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蓝鲸新闻9月18日讯（记者 屠俊）近日，港交所露馅，杭州新元素药业股份有限公司向港交所主板递交上市苦求，独家保荐东谈主为中信证券。新元素药业2020年完成1.8亿元B轮融资，2022年完成C轮3亿元融资，2025年8月底刚完成D轮5.52亿元融资。新元素药业D轮融资的每股老本为66元，投后估值为30.52亿元。

当作一家尚未有居品上市销售的改进药研发公司，新元素医药当今还莫得主营业务收入。2023年、2024年及为止2025年6月30日止六个月吃亏分散约9742.2万元、4.34亿元、1.65亿元，吃亏源于研发及行政开支。值得正式的是，ABP-671为其中枢居品亦然发扬最快的居品，当今还未进入临床3期，而在同赛谈领域，包括恒瑞医药的SHR4640在内的相干居品研发发扬更快。

ABP-671还未进入三期临床，多家竞品已开跑

新元素药业建树于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开采具有各人竞争力和贸易价值疗法的生物时刻公司，涵盖痛风患者的全过程照料，全场合治理高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石熔化及与团结高尿酸血症慢性肾病（「CKD」）等问题。

其在招股书中指出，中枢居品ABP-671化学结构专有，撤销肝毒性风险，靶向选拔性高，降尿酸疗效优。ABP-671正在好意思国和中国同步开展用于诊疗痛风和高尿酸血症的2b/3期临床考研，有望成为最好的对准一线诊疗商场的1类改进型URAT1阻止剂。

高尿酸血症的药物诊疗主要围绕两大机制，一是阻止尿酸生成（XOI阻止剂）：如别嘌醇、非布司他。通过阻止黄嘌呤氧化酶，从源流上减少尿酸的产生。二是促进尿酸排泄（URAT1阻止剂）：通过阻止肾脏对尿酸的重给与，增多尿酸从尿液中的排出。URAT1阻止剂恰是第二大类药物的中枢。关于尿酸排泄不良型高尿酸血症患者（这类患者在亚洲东谈主群中占大多量），URAT1阻止剂提供了对因诊疗的精确选拔。

ABP-671是一款尿酸转运卵白1（URAT1）阻止剂，不外事实上，URAT1靶点并不是新靶点，URAT1靶点登上历史舞台于今已约50年，而刻下URAT1阻止剂最大的问题便是安全性。

1971年，首个URAT1阻止剂苯溴马隆在德国获批，但自后，跟着该居品在各人的商场履行不停拓展，继续在荷兰、日本等多国被报谈了肝毒性等问题。也因此，当作各人药审风向主意好意思国FDA，却恒久因“肝损害风险严重”的问题拒批这款药物。2000年傍边，苯溴马隆荒芜退市。

不外，由于其强效的降尿酸恶果和较高的性价比，苯溴马隆在国内临床上照旧领有宽广的患者群体。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》等泰斗指南仍然将苯溴马隆列为降尿酸诊疗的一线药物选拔之一，折服了其在临床中的地位，但同期皆强调了其肝毒性风险和使用时需监测肝功能的必要性。

笔据弗若斯特沙利的贵寓，2024年，各人高尿酸血症患者已达到约11.418亿东谈主，展望2033年将进一步增长至13.595亿东谈主。各人高尿酸血症和痛风诊疗药物的商场领域展望将从2024年的32亿好意思元增长至2033年的107亿好意思元，复合年增长率为14.2%。

新元素药业在招股书中指出，现存诊疗指南推选药物的选拔有限，主要局限于非布司他、苯溴马隆和别嘌醇三种药物。非布司他会增多腹黑暴毙风险，FDA已就此条目增多心源性暴毙黑框教育。此外，该药物还与严重肝毁伤及肝功能零落相干。苯溴马隆具有严重肝毒性，且对CYP2C9酶有很强的阻止作用，存在激发暴发性肝炎、急性肝零落等致命风险。别嘌醇则疗效有限，且易激发严重、以致可能致命的过敏性皮疹。

新元素药业的ABP-671主打的便是安全性后劲，其在招股书中指出，在东谈主体血浆中，ABP-671约90%以原型化合物体式存在，且不产生有毒代谢物，在进步药物疗效的同期，治理了因代谢产物引起的肝脏毒性问题。

事实上，要是III期临床能赓续考据其出色的安全性，它照实将具有商场竞争力。不外需要指示的是，改进药研发周期长、参加大、才略多，III期临床结束存在不细目性。ABP-671的III期临床是否能达到主要至极还需不雅察。

而当今，ABP-671为其管线中临床发扬最快的居品，其它候选居品除了ABP-745已在好意思国告捷完成1期临床考研，并已鼓动朋友意思国、澳大利亚、中国等地区的各人多中心2期临床考研阶段，其它均在临床前阶段。

是以，ABP-671能否告捷上市并凭借其安全性和疗效在痛风商场中占据方寸之地就变得至关紧迫。

但竞争者照旧不少，国表里多家公司也在开采新一代URAT1阻止剂。其中，恒瑞医药的Ruzinurad（SHR4640）是在研管线里临床程度最快的URAT1阻止剂，2025年1月，该药物的上市苦求获CDE受理，若顺利获批，SHR4640将成为首个国产高选拔性URAT1靶向药物。

一品红与Arthrosi相助研发的URAT1阻止剂AR882，已在好意思国进入3期临床征询阶段；璎黎药业的YL-90148则在中国与好意思国同步开展3期临床。信诺维的XNW3009片URAT1阻止活性显耀，其IC50值较苯溴马隆进步40倍以上，刻下处于3期临床。

处于抓续吃亏中

由于抓续的高研发参加，当今，新元素药业还处于吃亏中。招股书中表示，2023年、2024年及为止2024年及2025年6月30日止六个月，研发开支分散为东谈主民币1.765亿元、东谈主民币3.381亿元、东谈主民币1.623亿元、东谈主民币7380万元，其中东谈主民币1.551亿元、东谈主民币2.835亿元、东谈主民币1.358亿元、东谈主民币6310万元分散用于中枢居品研发，占相应年度/时代总研发开支的87.9%、83.9%、83.7%、85.5%。

为止2025年6月30日止六个月，ABP-671较2024年同期研发开支减少是因为临床开遴选得发扬。跟着其抓续鼓动ABP-671 2b/3期临床考研，展望ABP-671赓续产生要紧研发开支。

功绩方面，往绩纪录时代录得盘算吃亏，2023年、2024年及为止2025年6月30日止六个月吃亏分散约9742.2万元、4.34亿元、1.65亿元。

此外，该公司指示可能无法开采及/或营销中枢居品。其在招股书中指出，于往绩纪录时代及为止终末骨子可行日历，咱们并无任何贸易化居品。笔据弗若斯特沙利文的贵寓，在得回NMPA的上市批准后，咱们的中枢居品被定位为国内首批开采的用于诊疗痛风的URAT1阻止剂之一。咱们已与康哲药业(一家将药物改进及贸易化集合的平台公司，具备刚毅的居品质命周期照料才气)签订贸易化安排，用于改日在中国内地、香港及澳门(统称「本区」)鼓动ABP-671诊疗痛风和高尿酸血症的贸易化进程。康哲药业将具有在本区贸易化ABP-671诊疗痛风及高尿酸血症的独家职权，且咱们将保留通盘研发、分娩以及本区之外的贸易化职权/p>

有业内东谈主士提醒，当作一家初创型研发公司，新元素枯竭自有的销售团队和贸易化教授。即使药物告捷获批，能否灵验进行商场履行、进入医保目次、被医师和患者经受九游体育app官网，皆还存在较大挑战。